近段時間，工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧等問題不斷被曝光，醫(yī)院用氧的質量成為社會關注的焦點。本報記者近日從廣東氣體協(xié)會主辦的醫(yī)用氧專題研討會上獲悉，長期以來醫(yī)院存在醫(yī)用氧、分子篩制氧兩種氧氣并存的局面，但對氧氣純度的要求卻不一樣，存在較大監(jiān)管漏洞，且越來越多的醫(yī)院為謀取暴利而開始使用分子篩裝置自制氧氣，嚴重威脅著患者的生命安全。
問題一：工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧
前段時間湖南發(fā)生的醫(yī)院用工業(yè)氧代替醫(yī)用氧事件在全國引起軒然大波。本報記者走訪廣州市場發(fā)現(xiàn)，由于我國對醫(yī)用氧的配送和使用環(huán)節(jié)缺乏監(jiān)管，使醫(yī)用氧的經營處于一種無序狀態(tài)，工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧的發(fā)生幾率仍較高。
據(jù)悉，在我國，醫(yī)用氧的生產企業(yè)須投巨資進行GMP生產改造，通過認證后產品才能上市，工業(yè)氧則沒這個要求。另外，醫(yī)用氧必須對雜質進行檢測，一旦雜質超標，就不能出廠，而工業(yè)氧則沒這方面的要求，因此市場上醫(yī)用氧的價格往往是工業(yè)氧的兩三倍。于是國內一些經銷商就打起了用工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧的主意。
“如果是用鋼瓶裝的氣態(tài)氧更危險。”廣州一位姓鄧的醫(yī)用氧企業(yè)老總稱。氣態(tài)氧容易產生水分，導致鋼瓶容易生銹。裝醫(yī)用氣態(tài)氧的瓶子國家規(guī)定都是要定期檢測含水量。而工業(yè)氧的瓶子則沒有要求，病人如果吸入用裝工業(yè)氧的生銹瓶子裝的氧氣，可能會把一些銹吸進肺部，導致肺氣腫。
“我們很想將生產出來的瓶裝氧氣直接供給醫(yī)院，但很多醫(yī)院都喜歡用經銷商的(因經銷商會給回扣)，我們的瓶子出廠后，經銷商會不會回收了瓶子再充進工業(yè)氧就不知道了，可能瓶子上打的是醫(yī)用氧，里面裝的卻是工業(yè)氧。”
問題二： 醫(yī)院兩種不同身份氧氣并存
據(jù)悉，目前我國在醫(yī)療機構使用的氧氣有兩種，一種是作為藥品來管理的醫(yī)用氧，另一種是醫(yī)院自制的氧氣，通過安裝一套分子篩設備將醫(yī)院里的空氣進行加工后成為氧氣。據(jù)廣東氣體協(xié)會專家劉源介紹，這兩種氧氣并存的現(xiàn)象已經有很多年。
國家規(guī)定醫(yī)用氧必須按照醫(yī)用氧的國家標準和2005年版《中華人民共和國藥典》來生產，其中氧的含量不得低于99.5%(ml/ml)，且每批次的產品都必須進行檢測。但分子篩設備自制的氧氣卻不用許可、產品不注冊和不檢驗，處于監(jiān)管真空地帶。
“分子篩氧的純度為50%到93%，設備剛投產時純度還比較高，但使用一段時間后，如果維護跟不上，純度就會降低。2008年浙江曾發(fā)生一起搶救死亡病例，最后檢查發(fā)現(xiàn)當時的氧氣濃度只有18%，比空氣里的含量還低。”劉源稱。多家企業(yè)反映，目前各醫(yī)院使用分子篩制氧設備制氧含量多數(shù)為70%~80%(ml/ml)，且CO2等有害物質均未檢驗就直接用于臨床，威脅人們的生命安全。
問題三：自制氧在醫(yī)院普遍使用
目前分子篩制氧在各級醫(yī)院普遍使用，據(jù)悉，在湖南有兩成以上的醫(yī)院使用分子篩氧，在廣州也有多家較大型醫(yī)院使用，在一些省份分子篩氧已占用氧市場的三分之二以上。但國家藥監(jiān)部門卻允許其存在，并下發(fā)了《關于醫(yī)用氧氣管理問題的通知》。“我們投了上千萬元進行注冊、認證，但醫(yī)院卻只需要花上百萬買個設備，就自己制氧，國家一方面嚴格要求醫(yī)用氧企業(yè)按標準生產，一方面又允許醫(yī)院自己制氧，搞雙重標準。”廣州某氣體公司副總告訴本報記者，以前在廣州的一家醫(yī)院一個月用瓶裝氧氣幾千瓶，但采用了分子篩設備制氧后，就不再采購我們的氧氣。而現(xiàn)在更出現(xiàn)一個離譜的現(xiàn)象，這些分子篩設備的生產商直接把設備送給醫(yī)院，然后靠給醫(yī)院供氧來賺錢。這導致醫(yī)院不花一分錢卻能大賺一筆。
原因： 20元成本可賣240元
醫(yī)院之所以如此熱衷自制氧氣，與利益分不開。據(jù)廣州一大型醫(yī)用氧生產企業(yè)老總稱，醫(yī)院使用分子篩制氧存在巨大暴利。這些分子篩制氧設備價格從10萬到幾十萬元不等，一般醫(yī)院需要兩套設備，最多也就是上百萬元，賣氧氣卻大有錢賺。據(jù)悉，目前一立方醫(yī)用氧的市場價是7元左右，一瓶氧氣的價格大概是40元，但如果用分子篩制氧只需幾元的成本，即便加上醫(yī)院的人力、管理等成本，也只需要20元左右。這中間的差價就有一半。