2013-11-05 15:20:28
來源：人民日報
中國抗肝纖維化復(fù)方中藥“扶正化瘀片”3日成功完成美國食品和藥物管理局（FDA）二期臨床試驗，這標(biāo)志著中國抗肝纖維化復(fù)方中藥有望首次獲準(zhǔn)進(jìn)入美國主流醫(yī)藥市場。
當(dāng)天，在華盛頓舉行的第六十四屆美國肝病研究學(xué)會年會上，該藥品的臨床試驗主要研究者、美國南加利福尼亞州立大學(xué)肝病臨床研究中心主任哈桑尼教授宣布，經(jīng)過3年研究發(fā)現(xiàn)，扶正化瘀片在改善慢性丙型肝炎肝纖維化方面具有臨床功效，且安全性高、耐受性良好。
抗肝纖維化一直是西方醫(yī)學(xué)界一個空白領(lǐng)域，至今仍未研制出有效相關(guān)藥物。扶正化瘀片是上海現(xiàn)代中醫(yī)藥股份有限公司研制的首個復(fù)方中藥，該公司選取西藥治療空白領(lǐng)域并進(jìn)行國外臨床研究的做法也屬首次。
據(jù)悉，在完成二期臨床試驗后，扶正化瘀片將等待美國FDA審批，并盡快啟動更嚴(yán)格的三期臨床試驗。預(yù)計4至5年內(nèi)有望作為處方藥在美國國內(nèi)銷售。（記者廖政軍）
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