百萬人次緊急接種表明我國新冠疫苗安全

　　本報記者 張佳星

　　近期，我國開始對部分從事進口冷鏈、口岸檢疫、生鮮市場、交通運輸、醫(yī)療疾控等工作的重點人群開展新冠疫苗接種工作。

　　那么，我國新冠疫苗安全性、有效性如何？接種后免疫效果什么時候產(chǎn)生？接種新冠疫苗有什么禁忌？

　　12月21日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制就冬春季疫情防控及重點人群疫苗接種有關(guān)情況舉行發(fā)布會。國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班工作組組長、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心主任鄭忠偉在會上表示，我國依法依規(guī)、在自愿知情同意的前提下已經(jīng)開展的近百萬人次的疫苗緊急接種，充分顯示了我國新冠疫苗是非常安全的。

　　我國新冠疫苗安全有效

　　我國新冠疫苗研發(fā)尊重科學(xué)規(guī)律。在疫苗的研發(fā)過程中，我國研發(fā)團隊先后進行動物試驗、Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗，在這些過程中，中國新冠疫苗的研發(fā)和試驗均尊重科學(xué)規(guī)律，對疫苗在動物身上以及在人體身上是否會產(chǎn)生不良反應(yīng)以及產(chǎn)生不良反應(yīng)的程度進行科學(xué)、客觀地評價。

　　關(guān)于疫苗的安全性，鄭忠偉介紹，我國的新冠疫苗開展的Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗，以及我國依法依規(guī)在自愿知情同意的前提下已經(jīng)開展的近百萬人次的疫苗緊急接種中，僅出現(xiàn)一些輕微不良反應(yīng)，沒有出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，都充分顯示了我國新冠疫苗非常安全。

　　我國目前實施接種采用的新冠疫苗，是由我國自主研發(fā)的，采用滅活技術(shù)路線。

　　鄭忠偉進一步強調(diào)，目前，全球相關(guān)滅活疫苗產(chǎn)品已經(jīng)在人類身體上用了上百億劑次。因此滅活疫苗安全性比較高、有效性良好。

　　針對我國新冠疫苗的效果如何的問題，鄭忠偉表示，這還有待疫苗的Ⅲ期臨床試驗終點或中期揭盲結(jié)果分析，才能得出這個疫苗有效性的具體數(shù)據(jù)?！暗窃冖衿凇ⅱ蚱谖覀儗嶋H上也有一些有效性的參考指標(biāo)，比如說我們會比較疫苗接種組和對照組的免疫原性指標(biāo)，如中和抗體，通過這個比較我們發(fā)現(xiàn)在Ⅰ期、Ⅱ期的臨床試驗數(shù)據(jù)，顯示了我國新冠疫苗具有較好的安全性和有效性。同時，我們在緊急使用的過程當(dāng)中，有6萬多疫苗接種者去過境外的高風(fēng)險地區(qū)，至今我們也沒有收到1例嚴(yán)重感染病例的報告，這也從另一個角度證明我們的疫苗有一定的保護效果?！?/p>

　　免疫效果什么時候產(chǎn)生？

　　中國疾控中心流行病學(xué)免疫規(guī)劃首席專家王華慶介紹，從前期已經(jīng)發(fā)表的新冠疫苗文獻來看，疫苗發(fā)揮作用的時間主要是在接種疫苗第二劑次的兩周后，會產(chǎn)生較好的免疫效果。

　　王華慶進一步解釋，根據(jù)前期研究的結(jié)果，阻斷新冠病毒，人群免疫力閾值需達到70%左右(例如天花在人體免疫力閾值達到80%左右時消失)，或者比這個稍微低一些。關(guān)于閾值怎么得出來的，實際上跟疫苗保護效力和疫苗的接種率有很大的關(guān)系，而且都是呈正比的。

　　隨著實施重點人群的免疫之后，后續(xù)還會擴展到其他人群。當(dāng)人群中的接種率達到非常高的程度的時候，這個免疫屏障就建立起來了，期待通過免疫預(yù)防措施能夠終止它的流行，或者控制在非常小的強度下，只存在一些散發(fā)的情況。

　　王華慶呼吁公眾能夠在有機會接種疫苗的時候，應(yīng)種盡種。

　　禁忌！剛打過其他疫苗要緩種，孕婦、過敏者不宜接種！

　　那么，接種新冠疫苗有沒有什么禁忌？

　　王華慶介紹，目前還沒有看到關(guān)于新冠疫苗和其他疫苗同時接種研究的相關(guān)報道。所以，一般情況下在沒有國家規(guī)定的指南和方案公布之前，建議新冠疫苗和其他疫苗(如HPV疫苗)要分開進行接種，不要同時進行接種。兩種疫苗是否可以同時接種主要考慮兩個因素，一是同時接種會不會影響到疫苗的免疫效果。二是會不會影響它的安全性。

　　此外，王華慶還介紹了幾個疫苗禁忌。一是對疫苗過敏屬于禁忌，如對某種疫苗的成分過敏等。二是正處在發(fā)熱期或處在慢性疾病的急性發(fā)作期，也不能接種疫苗。還有一種情況是孕婦不建議進行接種，因為大多數(shù)疫苗在這方面研究的數(shù)據(jù)較少，所以一般疫苗不推薦給孕婦進行接種。