本報(bào)訊(李宏 張丹)近期，陜西省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局委派評(píng)審專家組一行5人，依據(jù)新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，對(duì)市藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定復(fù)查及標(biāo)準(zhǔn)變更現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。

　　評(píng)審組采取“聽(tīng)、看、查、問(wèn)、考、談”等方式，聽(tīng)取了市藥品檢驗(yàn)所關(guān)于實(shí)驗(yàn)室概況、管理體系運(yùn)行及資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)備工作等方面的匯報(bào)，查看了實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施環(huán)境條件及設(shè)備運(yùn)行情況，查閱了管理體系文件和管理體系運(yùn)行以及內(nèi)部審核、管理評(píng)審、人員培訓(xùn)、設(shè)施與環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢驗(yàn)方法、結(jié)果質(zhì)量控制、檢驗(yàn)報(bào)告等管理體系運(yùn)行中形成的記錄，對(duì)提交的各種資料進(jìn)行了嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致地審核，現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn)了檢驗(yàn)人員對(duì)相關(guān)內(nèi)容掌握、理解、應(yīng)用方面的問(wèn)題，涉及人員60余人次。通過(guò)盲樣測(cè)試、比對(duì)試驗(yàn)、留樣復(fù)測(cè)、跟蹤觀摩、加標(biāo)回收試驗(yàn)等形式，安排了5類33份樣品78項(xiàng)參數(shù)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，組織進(jìn)行了30名技術(shù)人員基礎(chǔ)知識(shí)考試和2名授權(quán)簽字人考核。召開(kāi)了座談會(huì)，各位評(píng)審專家與全所職工進(jìn)行了深入的技術(shù)探討和交流，客觀公正地對(duì)市所管理體系運(yùn)行的有效性、評(píng)審準(zhǔn)則的符合性及授權(quán)范圍內(nèi)檢驗(yàn)檢測(cè)能力等現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了全面評(píng)審。

　　通過(guò)嚴(yán)格的評(píng)審考核，評(píng)審組對(duì)近年來(lái)市所在設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、人員力量等方面的變化給予充分肯定，對(duì)市所職工的精神面貌、工作作風(fēng)、業(yè)務(wù)水平給予贊揚(yáng)，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)及考核結(jié)果給予較高認(rèn)可，認(rèn)為市所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效，檢驗(yàn)檢測(cè)環(huán)境及設(shè)施、儀器設(shè)備、人員素質(zhì)、技術(shù)水平和方法應(yīng)用基本能滿足檢測(cè)要求，確認(rèn)了市所中藥、化學(xué)藥、保健用品、化妝品、潔凈室環(huán)境等5個(gè)檢測(cè)類別507項(xiàng)參數(shù)以及保健用品、化妝品標(biāo)準(zhǔn)變更12項(xiàng)參數(shù)的檢測(cè)能力，市所資質(zhì)認(rèn)定復(fù)查及標(biāo)準(zhǔn)變更現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審順利通過(guò)。

　　這次資質(zhì)認(rèn)定復(fù)查及標(biāo)準(zhǔn)變更現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的順利通過(guò)，再次驗(yàn)證了市所檢驗(yàn)工作程序的規(guī)范性、管理體系運(yùn)行的持續(xù)性和有效性，是全所職工不斷努力的結(jié)果。今后，市所將以本次認(rèn)定為契機(jī)，更加嚴(yán)格地按照評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)范檢驗(yàn)檢測(cè)行為，增強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠，充分發(fā)揮好技術(shù)支撐作用，為全市人民用藥安全保駕護(hù)航。