中新網(wǎng)柏林12月6日電 維也納消息：第31屆國際機(jī)械循環(huán)輔助學(xué)會(huì)(ISMCS)年會(huì)近日在奧地利維也納舉行。

　　大會(huì)期間設(shè)置了“當(dāng)代耐久型旋轉(zhuǎn)血泵軸承技術(shù)”主題研討，來自中國、美國、日本、澳大利亞等多國的全球機(jī)械循環(huán)支持領(lǐng)域?qū)＜遥屠迩迦斯ば呐K軸承技術(shù)概念、統(tǒng)一術(shù)語體系等系列問題進(jìn)行探討，并呼吁行業(yè)形成共識(shí)并推廣應(yīng)用。

　　據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全球心力衰竭患者超6000萬。目前，心臟移植和植入式心室輔助裝置(簡稱“VAD”，俗稱“人工心臟”)治療是僅有的有效延長患者生命的手段。但由于心臟移植供體有限，人工心臟植入成為當(dāng)前大規(guī)模治療心衰的唯一手段。近年來，多款人工心臟產(chǎn)品相繼進(jìn)入臨床應(yīng)用，其技術(shù)路徑各異。通過探討，與會(huì)專家進(jìn)一步厘清了磁軸承與流體動(dòng)力軸承等技術(shù)路線的本質(zhì)差異，相關(guān)共識(shí)意見有望為后續(xù)發(fā)布的行業(yè)白皮書提供依據(jù)，并為全球范圍內(nèi)的產(chǎn)品分類、臨床評(píng)估及監(jiān)管審評(píng)奠定統(tǒng)一基礎(chǔ)。

　　美國人工臟器學(xué)會(huì)(ASAIO)前主席、國際機(jī)械循環(huán)輔助學(xué)會(huì)(ISMCS)前主席、本次研討會(huì)主席Marvin Slepian博士表示，很高興看到多款創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入市場，與此同時(shí)，行業(yè)也迫切需要建立統(tǒng)一且明確的技術(shù)定義乃至是行業(yè)共識(shí)或法規(guī)框架。制造商公開、透明的披露技術(shù)路徑和相關(guān)數(shù)據(jù)，不僅能為利益相關(guān)方提供決策依據(jù)，更有助于推動(dòng)行業(yè)健康發(fā)展。

　　全球機(jī)械循環(huán)支持與人工心臟領(lǐng)域的資深科學(xué)家Kurt Dasse博士表示，人工心臟技術(shù)的持續(xù)進(jìn)步為患者帶來了顯著的臨床價(jià)值。為推動(dòng)技術(shù)臨床應(yīng)用的科學(xué)性，行業(yè)參與者需要以清晰、一致的方式描述其技術(shù)路徑，并以公開、透明且嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t披露出來，這將有利于研究者與臨床醫(yī)生進(jìn)行獨(dú)立評(píng)估與客觀判斷，從而為患者選擇科學(xué)的治療方案。

　　中國人工心臟企業(yè)同心醫(yī)療是唯一一家中國企業(yè)參加此次主題會(huì)議。據(jù)悉，同心醫(yī)療的產(chǎn)品是中國首個(gè)獲批上市的全磁懸浮人工心臟，也是首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)入美國臨床試驗(yàn)的有源植入式醫(yī)療器械。該產(chǎn)品已在國內(nèi)商業(yè)化落地和國際臨床研究上取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。

　　蘇州同心醫(yī)療創(chuàng)始人陳琛博士在會(huì)上作了題為“磁懸浮軸承與流體動(dòng)力軸承在血泵運(yùn)行中的穩(wěn)定性”的報(bào)告，他以自主研發(fā)的全磁懸浮人工心臟BrioVAD為例，系統(tǒng)闡述了人工心臟軸承技術(shù)與穩(wěn)定性的直接關(guān)系。他提到，軸承的穩(wěn)定性至關(guān)重要，不穩(wěn)定的軸承技術(shù)會(huì)導(dǎo)致血液損傷?；诖耍M(jìn)一步提出了判斷全磁懸浮技術(shù)的關(guān)鍵方法。

　　ISMCS年會(huì)是機(jī)械循環(huán)支持領(lǐng)域的權(quán)威學(xué)術(shù)會(huì)議。中國參與此次國際標(biāo)準(zhǔn)的討論，標(biāo)志著我國在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域正實(shí)現(xiàn)從“產(chǎn)品輸出”向“規(guī)則引領(lǐng)”的跨越，展示了中國科技自立自強(qiáng)成果的國際認(rèn)可。隨著全球?qū)＜疑钊胪七M(jìn)學(xué)術(shù)對(duì)話，全球人工心臟行業(yè)統(tǒng)一的“技術(shù)語言”將被廣泛應(yīng)用，而源于中國的創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品有望成為全球高端醫(yī)療器械市場中的重要力量，讓更多先進(jìn)、安全、可靠的中國方案惠及全球患者。(完)