中新網天津2月7日電 (記者 周亞強)記者從天津官方獲悉，天津市人民政府辦公廳日前印發(fā)《天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》(下稱《措施》)，以持續(xù)增強天津生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源與產業(yè)化能力，推動生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。
《措施》從加強創(chuàng)新策源能力建設、推動臨床研究高水平發(fā)展、加速創(chuàng)新藥械注冊審批進程、促進創(chuàng)新藥械臨床應用、創(chuàng)新驅動提升產業(yè)能級、持續(xù)優(yōu)化產業(yè)發(fā)展生態(tài)等六大方面提出共25條具體舉措，并明確了每條措施的相關責任部門。
《措施》指出，加快中國醫(yī)學科技創(chuàng)新體系核心基地天津基地建設；加快培育合成生物學、現代中藥、放射性藥物、核酸藥物、細胞和基因治療、“AI+醫(yī)藥”、高值醫(yī)用耗材、腦科學、再生醫(yī)學等特色賽道。支持創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)；支持企業(yè)聯合高校、科研院所、醫(yī)療機構、醫(yī)藥外包服務機構等共建創(chuàng)新聯合體，深化產業(yè)鏈供應鏈協(xié)同創(chuàng)新合作。
在藥械注冊審批上，《措施》明確，推動藥品注冊審評國家改革試點落地，將藥品補充申請審評時限壓縮至60個工作日以內。對具有技術創(chuàng)新領先優(yōu)勢、具有明顯臨床優(yōu)勢以及已上市的在津注冊二類醫(yī)療器械產品開通綠色通道，將技術審評時限壓縮至平均40個工作日以內。支持醫(yī)療器械檢驗檢測機構積極開展醫(yī)療器械產品檢驗檢測新技術新標準研究，發(fā)揮天津醫(yī)療器械檢驗檢測共同體作用，檢驗檢測時限壓縮至平均60個工作日以內。
此外，《措施》提出分類施策支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。支持在津跨國生物醫(yī)藥企業(yè)增資擴產，加大國內外頭部企業(yè)和研發(fā)機構招引力度；支持生物醫(yī)藥企業(yè)國際化布局發(fā)展，在歐美等國家投資設立分支機構；完善天津市海外知識產權維權工作體系，為企業(yè)“出海”提供指導服務。(完)