新浪科技訊 12月15日下午消息,近日,F(xiàn)ZOCUS-1研究登頂全球腫瘤學(xué)頂級(jí)期刊《臨床醫(yī)師癌癥雜志》(《CA: A Cancer Journal for Clinicians》)(影響因子高達(dá)232.4),這也是《CA》首次刊載由中國(guó)研究者開展的婦科腫瘤領(lǐng)域臨床研究。
據(jù)介紹,F(xiàn)ZOCUS-1研究是一項(xiàng)在全國(guó)54家中心開展、歷時(shí)六年的隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照Ⅲ期臨床試驗(yàn),共納入674例患者,旨在評(píng)估恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的全國(guó)首個(gè)PARP抑制劑氟唑帕利(單藥或聯(lián)合抗血管生成藥物阿帕替尼)用于晚期卵巢癌一線維持治療的療效與安全性,以期為臨床實(shí)踐提供關(guān)鍵依據(jù)。
數(shù)據(jù)顯示,接受氟唑帕利單藥維持治療的患者,全人群的位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)29.9個(gè)月,相較于安慰劑組具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在BRCA突變患者亞組中,氟唑帕利單藥治療將中位無(wú)進(jìn)展生存期從安慰劑組的16.6個(gè)月大幅推升至47.8個(gè)月,疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。在HRD陽(yáng)性人群,F(xiàn)ZOCUS-1研究證實(shí)PARP抑制劑單藥運(yùn)用即可實(shí)現(xiàn)理想療效,避免聯(lián)合用藥帶來(lái)的副作用與經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
“FZOCUS-1研究全文在《CA》的成功發(fā)表,是中國(guó)臨床腫瘤學(xué)研究的重要里程碑?!?FZOCUS-1主要研究者,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院吳令英教授表示,“這項(xiàng)研究從設(shè)計(jì)、執(zhí)行到數(shù)據(jù)分析,完全由中國(guó)團(tuán)隊(duì)獨(dú)立完成,所有證據(jù)均來(lái)源于中國(guó)患者。它的價(jià)值不僅在于為中國(guó)患者提供了高級(jí)別的治療選擇,更在于為全球卵巢癌的治療實(shí)踐貢獻(xiàn)了至關(guān)重要的‘中國(guó)數(shù)據(jù)’和‘中國(guó)智慧’?!?/p>
恒瑞醫(yī)藥副總裁王泉人表示:“FZOCUS-1研究的成果,是恒瑞醫(yī)藥長(zhǎng)期堅(jiān)守‘科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活’企業(yè)使命的生動(dòng)體現(xiàn)。氟唑帕利從實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)到最終獲得國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)認(rèn)可,見證了中國(guó)原研藥企依靠自主創(chuàng)新,解決全球臨床難題的扎實(shí)歷程。我們倍感自豪的是,這一‘中國(guó)智造’的創(chuàng)新成果,正在實(shí)現(xiàn)從‘服務(wù)中國(guó)患者’到‘貢獻(xiàn)全球健康’的跨越。”王泉人進(jìn)一步表示,“氟唑帕利已納入醫(yī)保目錄,藥物可及性大幅提升,我們正努力讓更多的中國(guó)卵巢癌患者能以可負(fù)擔(dān)的成本第一時(shí)間用上高質(zhì)量的創(chuàng)新藥。”