長春高新公告，公司子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司GenSci145片注冊臨床試驗(yàn)申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的《受理通知書》。GenSci145片作為金賽藥業(yè)自主研發(fā)的新型突變選擇性PI3Kα抑制劑，在臨床前研究中已證實(shí)其對PIK3CA螺旋域和激酶域的多種熱點(diǎn)突變均具備較強(qiáng)的選擇性抑制活性，并在動物模型中展現(xiàn)出明確的有效性、良好的安全性特征。適應(yīng)癥：攜帶PIK3CA突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。

(本文來自第一財(cái)經(jīng))