12月24日，長(zhǎng)春高新(000661.SZ)公告稱(chēng)，公司子公司金賽藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》，金賽藥業(yè)GenSci145片注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。GenSci145片是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的新型突變選擇性PI3Kα抑制劑，對(duì)PIK3CA多種熱點(diǎn)突變具備較強(qiáng)的選擇性抑制活性。如臨床試驗(yàn)申請(qǐng)進(jìn)展順利，將有利于公司拓寬業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，并豐富完善戰(zhàn)略領(lǐng)域產(chǎn)品線(xiàn)布局、提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。但醫(yī)藥產(chǎn)品具有高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高附加值的特點(diǎn)，藥品的前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，容易受到一些不確定性因素的影響，本次臨床試驗(yàn)進(jìn)程尚存在不確定性。

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