新浪科技訊 12月30日上午消息，日前，聚焦實體瘤創(chuàng)新細胞療法與創(chuàng)新藥開發(fā)的上海君賽生物股份有限公司（下稱“君賽生物”）正式向港交所遞交招股書，擬依據(jù)港股18A章登陸生物科技板塊。

　　據(jù)介紹，君賽生物憑借全球首款無需高強度清淋化療、無需IL-2（白細胞介素-2，一種促進T細胞生長、分化及存活的細胞因子）給藥的TIL（腫瘤浸潤淋巴細胞）療法GC101，以及全球首款非病毒載體基因修飾TIL細胞新藥GC203，在實體瘤治療領域構建起差異化競爭優(yōu)勢。最新臨床數(shù)據(jù)顯示，GC101針對標準治療失敗的轉移性晚期非小細胞肺癌患者客觀緩解率（ORR）達41.7%，針對晚期黑色素瘤患者客觀緩解率為30%，有望成為中國首個獲批上市的TIL療法。

　　從目前數(shù)據(jù)來看，君賽生物的GC101對多種難治性晚期實體瘤都有效果。針對標準治療失敗的10例轉移性晚期黑色素瘤患者（中位前序治療線數(shù)為3.5，100%經PD-1抗體治療失?。┛陀^緩解率為30%，中位無進展生存期為5.5個月。

　　針對標準治療失敗的12例轉移性晚期非小細胞肺癌患者（中位前序治療線數(shù)為3），中位隨訪13.0個月時，GC101展示出41.7%的客觀緩解率，中位緩解持續(xù)時間未達到；12個月總生存率為66.7%，中位生存期尚未達到。

　　目前，GC101用于治療黑色素瘤的臨床試驗正在開展關鍵II期臨床試驗，預計將于2026年提交生物制品許可申請（BLA）；GC101用于治療非小細胞肺癌的臨床管線目前處于Ib期臨床。除此之外，其在宮頸癌、膽管癌、結直腸癌、乳腺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、肉瘤、膽囊癌等惡性腫瘤中均顯示出潛力。

　　按照計劃，GC101預計2026年提交上市申請，若成功獲批，將成為國內首個上市的TIL療法。除了GC101，君賽生物還有一款重點產品GC203，是全球首款非病毒載體基因修飾TIL新藥。目前，該產品已獲得臨床研究批準，進入后續(xù)開發(fā)階段。

　　據(jù)介紹，2023年公司研發(fā)開支5762萬元，2024年增至9099萬元，2025年上半年已達5280萬元，核心產品相關研發(fā)成本占比為46%。