諾和諾德口服版 Wegovy 于周一獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，這款每日口服一次的強(qiáng)效減重藥計(jì)劃于 2026 年 1 月初直接面向美國(guó)自費(fèi)用戶上市，成為檢驗(yàn)減重藥自費(fèi)市場(chǎng)需求的關(guān)鍵案例，也標(biāo)志著諾和諾德在與美國(guó)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手禮來(lái)制藥的較量中搶占先機(jī)。

　　核心交易與上市策略

　　11 月，諾和諾德與禮來(lái)制藥根據(jù)與特朗普政府達(dá)成的協(xié)議約定，若其減重口服藥獲批，將為美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)保（Medicare）、醫(yī)療救助（Medicaid）患者及無(wú)保險(xiǎn)覆蓋的自費(fèi)用戶，提供每月 149 美元的起始劑量定價(jià)。

　　諾和諾德美國(guó)業(yè)務(wù)執(zhí)行副總裁大衛(wèi)?穆?tīng)栐谒幬铽@批前接受路透社采訪時(shí)稱：“美國(guó)患者從上市首日起就能享受自費(fèi)購(gòu)藥服務(wù)?！?公司計(jì)劃通過(guò) CVS、沃爾瑪?shù)攘闶鬯幍?、GoodRx 等線上平臺(tái)，以及 Ro、慧儷輕體（WeightWatchers）等遠(yuǎn)程醫(yī)療合作方多渠道鋪貨，讓患者無(wú)需等待保險(xiǎn)覆蓋即可開(kāi)始治療。穆?tīng)柾嘎叮衲昝绹?guó) Wegovy 注射劑的自費(fèi)處方占比已從約 5% 升至兩位數(shù)。

　　這是諾和諾德首次采用非傳統(tǒng)模式上市新藥。以往公司通常是 “產(chǎn)品上市后，等待保險(xiǎn)公司納入承保，再在零售藥店上架”，而此次將自費(fèi)用戶作為核心目標(biāo)，旨在扭轉(zhuǎn)銷(xiāo)售增長(zhǎng)放緩的態(tài)勢(shì)，并激活減重藥市場(chǎng)下一階段的擴(kuò)張。2024 年年中以來(lái)，受競(jìng)爭(zhēng)加劇影響，諾和諾德市值已蒸發(fā)數(shù)千億美元。

　　市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)與產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)

　　諾和諾德正面臨禮來(lái) Zepbound（美國(guó)以外地區(qū)名為 Mounjaro）的激烈競(jìng)爭(zhēng)，同時(shí)還承受著未獲批的司美格魯肽（Wegovy 注射劑與口服劑的活性成分）復(fù)合仿制藥的低價(jià)沖擊。禮來(lái)的口服減重藥預(yù)計(jì)最快 2026 年 3 月獲批。

　　諾和諾德希望口服版 Wegovy 能吸引不愿接受 GLP - 1 注射治療的人群。公司美國(guó)醫(yī)療負(fù)責(zé)人賈森?布雷特博士稱，口服劑型可為醫(yī)生提供更多處方選擇，結(jié)合遠(yuǎn)程醫(yī)療能更好地契合患者需求。阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校醫(yī)學(xué)教授、參與該藥物臨床試驗(yàn)的肥胖癥研究專(zhuān)家蒂莫西?加維表示，有效的口服制劑有助于患者長(zhǎng)期堅(jiān)持用藥。

　　臨床試驗(yàn)顯示，口服版 Wegovy 使用者 15 個(gè)月平均減重 13.6%，接近注射版約 15% 的減重效果，遠(yuǎn)高于安慰劑組的 2.2%。該口服藥需每日清晨空腹用少量水送服，服藥后需間隔 30 分鐘再進(jìn)食或飲水。

　　自費(fèi)市場(chǎng)潛力與行業(yè)觀點(diǎn)

　　遠(yuǎn)程醫(yī)療公司 Ro 的首席執(zhí)行官扎卡里亞?雷塔諾指出，口服藥對(duì)恐針、出現(xiàn) “注射疲勞” 以及不認(rèn)為自身病情需要注射治療的患者而言，是更易接受的 “入門(mén)選擇”。

　　諾和諾德預(yù)計(jì)口服版不會(huì)沖擊注射版 Wegovy 的業(yè)務(wù)。分析師與行業(yè)高管普遍認(rèn)為，口服 GLP - 1 類(lèi)藥物不會(huì)完全替代注射劑，但到 2030 年有望占據(jù)全球減重藥市場(chǎng) 20% 的份額。不過(guò)也有質(zhì)疑聲音，部分基金經(jīng)理認(rèn)為當(dāng)前部分上市芯片企業(yè)估值缺乏基本面支撐，而口服減重藥的長(zhǎng)期市場(chǎng)表現(xiàn)仍有待自費(fèi)用戶需求與定價(jià)策略的雙重驗(yàn)證。